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制药装备如何影响工艺生产

发布时间:2019-12-28 09:52 编辑:博鑫 点击次数:

 对于制药企业而言,除了要有先进的生产工艺,还要有与之相配的制药装备。只有拥有好的制药装备,才能保证在工业规模下生产的产品具有均一性和稳定性,才能为制药企业产品研发和生产上好质量锁。
 
  可以说,制药装备在一定程度上能够影响生产工艺。因此,制药装备就需要在设计、生产等环节满足相关需求。
 
  比如湿法混合制粒机,据悉,其影响生产工艺常见的因素主要有加工精度、密封、锅体形状、搅拌桨形状、切粒刀形状、加料口位置及加料方式、内部光洁平整度、材料、搅拌桨与切粒刀的驱动方式、操作界面、终点控制系统、传感器精度等。
 
  以内部光洁平整度为例,其对设备抛光工艺和镀层工艺有着严格要求,光洁度越好、平整度越高,因表面问题粘附的物料就会越少。特别是一些低剂量API,如果没有好的光洁度和平整度,微粉后粘性就会增加,易附着容器,导致工艺问题,影响制药生产。
 
  再比如材料,材料是否容易变形,比如冷热变化、碰撞敲击、长期使用等,是否磨损,是否容易静电都会对含卤素类API的抗腐蚀性产生影响。
 
  好的制药装备与制药工艺的高度匹配才能打造出满足要求的高质量产品。笔者了解到,在某制药设备企业中就有专门为制药企业服务的“高级裁缝”。其可以为各个制药企业的特殊工艺量体裁衣,设计和生产满足客户需求的制药设备,并根据客户具体的工艺需求,再通过一系列定制化的流程,进行系统设计和生产,最后交给客户进行验收。

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