选购建议
如:选择生产型的或实验型的,电能与气源的配置、所需空间。生产型企业要按照国家GMP(GB2010药品生产质量管理规范)设备验收标准进行选择。
滴丸剂系指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中,再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中,由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂,主要供口服用。
从滴丸剂组成、制法看,它具有如下一些特点:
①设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高;
②工艺条件易于控制,质量稳定,剂量准确,受热时间短,易氧化及具挥发性的药物溶于基质后,可增加其稳定性;
③基质容纳液态药物量大,故可使液态药物固化,如芸香油滴丸含油可达83.5%;
④用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点,如灰黄霉素滴丸有效剂量是100目细粉的1/4、微粉(粒径5p.m以下)的1/2;
⑤发展了耳、眼科用药新剂型,五官科制剂多为液态或半固态剂型,作用时间不持久,作成滴丸可起到延效作用。
(二)常用基质【掌握】
滴丸剂所用的基质一般具备类似凝胶的不等温溶胶凝胶互变性,分为两大类:
1.水溶性基质常用的有聚乙二醇类(如聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等)、泊洛沙姆、明胶等。
2.脂溶性基质常用的有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油等。
(三)制备方法【掌握】
1.工艺流程与设备滴制法是指将药物均匀分散在熔融的基质中,再滴入不相混溶的冷凝液里,冷凝收缩成丸的方法。
烟台中型滴丸机厂家定做
目前市场上的滴丸机有实验型和生产型两种类型。产业化滴丸的设备仍然延习了许多实验滴丸机型的设计理念,如何适应滴丸剂型产业化,是滴丸设备制造商不断探索的目标。烟台博鑫制药机械有限公司引进国外先进的脉冲液体切割的滴制技术,为滴丸机与滴丸剂的融合找到了一条新的路径,使滴丸产品在产量及质量上得到大幅提高。
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