滴丸剂原理及制备

  滴丸是利用固体分散技术的来制备的丸剂，即将固体或液体药物溶解、混悬或乳化在载体中，然后滴入到与药物基质不相溶的液体冷凝剂中，经迅速冷却收缩而成的丸剂，可供内服（包括舌下含服）、腔道使用或配制溶液服用等。

  目前，常用的滴丸剂是将提取物（包括部分难溶性成分）或主药加入特定的载体（基质或辅料），通过熔融法、溶剂法或溶剂、熔融法等固体分散技术制成的一种使药物呈高度分散状态的固体分散物。由于载体对药物具有润湿、阻碍聚集、增溶和抑晶作用，药物在基质中主要以分子、微晶或胶体状态存在，使药物总表面积增大，从而使得滴丸剂大大由于常规剂型。

  在制备过程中保证滴丸圆整成型、丸重差异和溶散时限合格的关键是：选择适宜基质，确定合适的滴管内外径，滴制过程中保持恒温，滴制液液压恒定，滴度恒定，选择适宜的冷凝液、冷凝温度和冷凝柱长等。由于滴丸剂制备方法的限制，对热敏感药物不宜制成滴丸。根据药物的性质、使用与贮藏的要求，供口服的滴丸可包糖衣或薄膜衣。

成型设备

  制备滴丸的器械，主要由滴管、保温设备、控制冷凝温度的设法、冷凝剂容器等组成。目前常用的滴丸机可分为三大类：①向下滴的小滴丸机，药液借位能和重力由滴头管口自然滴出，丸重主要由滴头口径的粗细来控制，管口过粗时药液充不满，使丸重差异增大，因此这种滴丸机只能生产丸重70mg以下的小滴丸。②大滴丸机可用定量泵，由柱塞的行程来控制丸重。③向上滴的滴丸机，用于药液比重小于冷凝液的品种。