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制药设备管理与维护的意义

发布时间:2020-09-12 09:56 编辑:博鑫 点击次数:

药品生产质量管理规范(GMP)源自食品药品管理局(美国),它是一种以控制药品生产过程为手段,以提高药品有效性等为目的管理机制。目前,GMP已成为多个国家药品行业的规范标准,对药品生产具有非常重要的约束和指导作用。制药设备的管理及维护与药品质量是否达到GMP要求密切相关,它也是推行GMP过程中的薄弱环节。制药设备是生产工艺的重要体现,它与半成品、原材料、成品直接接触,一旦出现问题,将严重影响药品质量。因此,加强制药设备的管理及维护意义重大。

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