制药设备管理与维护问题的解决方案

　　(1)应用“价值工程法”进行设备选购，具体程序如下。明确需求、确定选购设备-收集目标企业情报(情报资料包括：经营方针、经营目标、生产规模及经营状况等)-针对目标产品进行分析(对目标产品进行精细化分析，即进行功能分类、功能具体化、功能明确化，然后，分析设备功能与实际需求的匹配度，综合考虑设备功能性、实用性进行重点排序)-评价方案(通过小组讨论、咨询专家等方法对设备进行成本分析及优缺点分析，然后，重新整合重点对象，并进行排序)-确定选购目标。
(2)制药设备的安装及验收。严格按照GMP要求及相关操作规程进行制药设备的安装与验收。参与人员包括：生产部、工程部、动力部、质量保证员(QA)及外来专家。具体流程为：安装确认、运行确认。QA负责检查及确认GMP项目，审核验证工作等。
(3)信息化建设。应根据设备技术说明书及GMP，咨询相关专家，编纂设备维护保养表及保养技术说明书，详细记录既往维修数据、维修方法、维修效果,以促进制药设备管理及维护的信息化、规范化。
(4)实施两会制度。由于制药设备管理具有专业性强、问题杂、领域广等特点,加之设备故障具有突发性及隐蔽性，这就要求我们必须建立快速、高效的运作、反应机制，以及时处理故障。班组班前会(是指利用每天上班前的10min，
总结、讨论前1d的工作情况和本日的工作计划)及部门周例会(检查、总结本周工作情况,讨论本周主要问题，商讨解决方案，并制定下周工作计划)，可有效增强工作规范性，对减少安全隐患具有重要意义。